患者马林(化名)展示自己购买的救命药物PD-1。郑千里摄/
拥有四年抗癌经验的翟一平万万没想到,自己会因为购买抗癌药而失去人身自由。
从2016年开始,他帮助QQ群里认识的患者购买了来自德国的抗癌药物,帮助一些晚期肝癌患者延长了生命。两年来,他已经成为患者中的顶梁柱,每天都有很多患者向他请教。
46岁的翟一平表示,他不知道这样做会违反法律。
2018年7月25日,翟一平因涉嫌销售假药罪被拘留,目前被羁押于上海市看守所。
麻烦根源:从德国为患者采购救命药
翟一平的采购经历要从2015年底患者老米的绝症说起。
2014年患上肝癌后,翟一平开始钻研相关医学知识,经常在聚集了世界各地肝癌患者的QQ群里与患者交流。老米就在群里。
当时,老米跑遍了北京、上海、广州的各大医院。所有的医生都表示无能为力,所有的治疗都没用。翟一平注意到两种国外前沿药物PD-1鲁单抗注射液(以下简称PD-1)和仑伐替尼(以下简称E7080),并向老米推荐,希望能挽救他的生命。
E7080是一种口服小分子靶向药物。 2018年3月,日本批准其用于晚期肝癌患者。 PD-1是一种免疫药物,可以延长患者的生存期,与E7080联合使用效果更好。
2017年,欧洲肿瘤内科学会和美国临床肿瘤学会公布了E7080联合PD-1抗体的临床数据,疾病控制率接近100%。
但当时国内还没有这两种药物,也没有临床经验。如果你尝试,你可能会活下去,但如果你不尝试,你一定会死。抱着死马当活医的心态,老米听从了翟一平的建议,成为国内第一只尝试PD-1联合E7080治疗的小白鼠。
2016年5月,老米身上长了5个肿瘤,其中最大的一个有3.5厘米。到2016年9月,老米体内只剩下一颗1.5厘米的肿瘤,其余全部坏死。连医生都对这个测试结果感到惊讶。治疗过程中,翟一平和老米把这个治疗方案分享给其他患者,同时也收到了全国各地患者的询问:救命药是在哪里买的?
当时购买药品的主要渠道是港澳地区或国外。香港接近,但患者每月从香港购买的费用比从德国购买的费用高出约1万元。于是老米向患者分享了他从德国购买的经历。
在了解了购买药品的渠道后,一些患者自行前往德国购买药品。但也有人因为旅行、健康等原因,请翟一平和老米代为购物。
慢慢地,由于联合治疗药物对晚期肝癌患者非常有效,而且翟一平和老米的价格比其他代购或药商便宜,所以越来越多的患者来找他们购买。他们还有一种新的合作方式:翟一平清点采购的药品数量后,老朋友水户从德国采购。药品抵达上海后,翟一平利用冷链车将药品分发给全国各地的患者。
据在看守所会见的律师司伟江介绍,翟一平对于购买国外抗癌药时销售假药罪并不清楚,感到很委屈。他的初衷是,他卖的药可以挽救病人的生命,同时他也能赚点钱。
翟一平告诉律师司伟江,一年前,他因体检发现转氨酶升高、身体虚弱,辞去了项目经理的工作。虽然他能拿到购买毒品5%左右的报酬,但他要知道,这是犯罪行为,他肯定不会做这种事,因为他赚不了多少钱。
翟一平的妻子邓婷(化名)回忆,2014年翟一平接受微波消融手术后,病情得到了很好的控制。他买的药都是给病情比较严重的病人用的。在她眼里,翟一平是一个好学、好学的人,国内外的药物、功效、副作用都研究得很透彻。
恳求:请理解我们这些生活在悬崖边上的人
翟一平的病例牵动着很多患者的心。截至2018年8月9日,来自广东、福建、海南、江西等地的患者已自发写信163封,希望翟一平能够早日出院。
这些患者主要来自翟一平管理的“爱肝计划”QQ群。截至8月9日,该群成员共有978人,主要是肝癌患者及其家属。小组档案中分享的大部分内容都是患者尝试过的。各类药物及用药经验。
得知组长被拘留后,患者们集体讨论写道歉信,为翟一平做点事。他们不知道请愿信是写给谁的,但每封信的第一句话都写着“尊敬的领导”,信的结尾写着请求不要对翟一平追究刑事责任。
在这些请愿信中,一些患者并不知道翟一平代他们购买抗癌药物,只是描述了翟一平给他们推荐好医生、好医院、帮助他们看电影的经历;一些曾通过代理商购买抗癌药物的患者向他们提供了与其他代购或药商的价格对比,他表示,翟一平提供的抗癌药物比其他药商更便宜、效果更好。
但其中最着急的,是一些即将停药或已经停药的患者,因为翟一平在押,找不到新的买药途径。其中一封求情信说:更自私地说,如果他不出来,我们就只能停止吃药了。
群友胡灵来自江苏无锡。她从事金融工作,年薪8万元。她是独生女,尚未组建家庭。她还没有告诉61岁患病的父亲,翟一平被拘留后,要么花高价买药,要么不再吃药。
她不想再经历买假药、买贵药的经历。 2018年4月,父亲被诊断出肝癌晚期。他无法接受手术、化疗或放疗。医生判断他最多只能活两个月。当我父亲第一次被诊断出患有晚期肝癌时,他非常沮丧,卧病在家里,不愿说话。
在医生的建议下,他们联系了毒贩,开始尝试联合疗法。但毒贩提供的PD-1每针3.2万元,E7080每盒20粒2.5万元。高昂的药品费用给胡玲的家人带来了压力。巨大的。
更让她绝望的是,父亲服药后开始出现呕吐、腹泻等不适反应。她通过朋友联系了翟一平,得知毒贩提供的E7080可能是假药。她改用了翟一平提供的药品:PD-1一针1.2万元,E7080一盒30粒1.9万元。
翟一平还一步步指导她如何明智地花钱,使用PD-1有哪些症状和副作用,以及要避免什么……三个月后,她父亲的甲胎蛋白指数(一种诊断方法)原发性肝癌(肿瘤指数)从51878下降到目前的6125,病情稳定。
药物起效后,胡灵父亲的求生欲望大增。现在他胃口很好,也很乐观,告诉人们他要控制肿瘤,挽救他的生命。即使不能出去工作,他也可以在家帮母女俩当管家。
现在急于停药,又没有专业指导。胡玲说,翟一平是个低价代购,有时还帮我们补贴快递费。他是一个好人。
老米曾向医生询问停药的后果。医生表示,停止用药就意味着生命受到威胁,之前的努力可能会付诸东流。
每天早上,胡灵都会看到群里的朋友互相道早安,互相加油。我们组基本都是穷的。
一些偏远地区的医生对PD-1联合E7080治疗的临床经验较少,而患者的用药经验对于这些地区的患者来说很有价值。
一位患者在求情信中表示:希望领导能够理解我们这些生活在悬崖边上的人。毕竟,莲秋(翟一平的网名)在抗击癌症的道路上一直无私地帮助着所有患者。
2018年7月,抗癌药价格昂贵的问题再次出现在公众视野中,抗癌药零关税、医保谈判等政府举措也预示着抗癌药降价的可能性。但这些措施的受益者,也就是群里的病人,仍然会担心自己会因为翟一平被捕而无法再使用救命药物。
2018年6月15日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准PD-1上市。团员刘勇告诉中国青年报中青在线记者,抗癌药进入国内是好事,但对于需要长期服药的家庭来说,如果价格这药比翟一平的代购还要贵,他根本买不起。
酷刑:现实与法律的碰撞
直到翟一平被抓,爱护肝项目组的很多患者才意识到,他们以为有效的真药,其实是法律意义上的假药。他们不明白为什么可以拯救生命的进口药品被认为是假药。
瓜瓜(网名)在QQ上说:按照目前的情况,从国外购买食品违法吗?但如果我们不吃它又能做什么呢?我想生活。
她给中国青年报中青网记者发了几张手臂和大腿的照片:皮肤薄而脆,蓝红色的血管粗大而明显。手臂上密密麻麻的露出来,而且明显有裂痕。瓜瓜解释说,她患有自身免疫性肝炎后肝硬化。国产药副作用严重,她的皮肤和身体无法忍受,所以她经常托朋友去国外购买。
2018年3月,在中国肝癌领导论坛上,有专家指出,中国是肝癌大国,全球50%以上的肝癌新发患者和死亡病例在中国。我国肝癌5年生存率仅为12.5%,远低于日本、韩国等国家。
中国青年报·中青网记者发现,在癌症患者中,购买国内尚未上市的抗癌药物是很常见的。翟一平告诉司维江律师,每个人都有这个需求,没有人愿意丢下亲人去死。
但法律已经划定了红线。《药品管理法》 第四十八条规定,依照本法规定必须经批准而未经批准生产、进口的药品,或者依照本法规定必须检验而未经检验而销售的药品,视为假药。
也就是说,凡是未经国家批准的药品都将被视为假药。
翟一平并不是唯一一个因代购进口药品而受到处罚的人。
北京华谊律师事务所律师金宏伟分析认为,这一规定是合理的。与东南亚等地区相比,我国药品管理标准较高,购买东南亚生产的药品后可能会出现不良反应。
但这个(规定)太一刀切了。从安全角度来看,日本、欧美的安全标准远高于中国。有些药物已经使用多年,临床证明有效且安全。有关部门应该尽快想办法用在中国患者身上。
群里有的病人很疑惑:一个病人因为帮助了其他病人而成为罪犯,这难道很荒唐吗?许多小组成员表示,这道出了他们的感受。
斯伟江律师表示,翟一平案的问题在于立法。
他追溯了生产、销售假药罪的立法历史,发现1997年,《刑法》按照《药品管理法》的规定界定了假药,但《药品管理法》所列明的假药,其有效期为当时,不包括未经批准或未经测试的假药。进口真药。
但2001年《药品管理法》修订后,未经批准或检验进口的药品开始被视为假药。 2011年,《刑法修正案(八)》删除了能够严重危害人体健康的犯罪构成要件,导致销售进口正品药品也受到处罚。
这两次修改扩大了《刑法》的范围,导致未经批准或未经检验的进口正品药品成为《刑法》意义上的假药。因此,他建议,自救、自主从国外采购药品,必须设定条件,造成不良后果。如果没有造成不良后果,无论有没有盈利,都不应该被判入狱。
翟一平案仍在调查中。
由于被拘留,翟一平原定于7月30日进行的例行体检无法进行。妻子邓婷说:案子归案子,尸体归尸体。毕竟,他是一名肝癌患者。