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研究发现,许多接受新治疗的人的C 肽(一种在胰腺中与胰岛素一起产生的物质)出现了临床上显着的增加。测量C 肽可以显示身体产生了多少胰岛素,因为它们都是同时从胰腺中释放的,且数量相似。
加利福尼亚州圣地亚哥ViaCyte 首席医疗官Manasi Sinha Jaiman 表示:“这项研究代表了多个患者中C 肽的首次临床相关增加,表明胰岛素的产生以及通过该设备提供的干细胞治疗。”
1 型糖尿病患者逐渐失去自身产生胰岛素的能力,而胰岛素是调节血糖所必需的。患者必须定期用指尖采血检查这些水平、反复注射胰岛素或随身携带笨重的设备。此外,注射胰岛素有可能无意中将血糖降至不安全的水平。
PEC-Direct 装置旨在提供稳定、长期的胰岛素来源,以控制血糖水平。该系统由一个装有干细胞产生的胰腺细胞的小袋组成,当植入体内时,干细胞会发育成产生胰岛素的细胞。该装置的开放膜允许血管生长到其中以接触细胞。患者服用免疫抑制药物来防止免疫反应。
这种治疗针对的是1型糖尿病高危患者,由于反复发生严重低血糖或难以控制的频繁且极端的血糖波动等因素,这些患者可能特别容易出现急性并发症。
该研究纳入了10 名患有1 型糖尿病的成年人,他们在研究开始前至少5 年就被诊断出,而且无法判断他们的血糖是否过低(称为未检测到的低血糖)。一名患者的初步数据显示,在PEC-Direct 植入后6 个月内,受刺激的C 肽达到临床相关水平,血糖控制也相应改善。
此后,多名患者的C肽水平升高,而HbA1C(测量过去三个月平均血糖水平的血液测试)下降了多达1.5%,患者需要使用的胰岛素量也减少了。下降了70%之多。
“结果表明,基于干细胞的替代疗法有可能提供血糖控制,有一天可以消除外部注射或服用胰岛素的需要,”杰曼说。 “这项研究进一步证明了PEC-Direct 的持续优化将有望成为糖尿病的1 型功能疗法。”