大多数人都熟悉安慰剂效应的概念,这是一种奇怪的现象,即人们在服用惰性治疗药物后看到健康益处,认为它是一种活性药物。另一方面,有些人服用安慰剂会产生负面副作用。这称为反安慰剂效应。
“安慰剂治疗后的不良事件在随机对照试验中非常常见,”这项新研究的主要作者朱莉娅·哈斯说。 “收集疫苗试验中这些反安慰剂反应的系统证据对全世界的COVID-19 具有重大影响。” 19 疫苗接种很重要,特别是因为据说对副作用的担忧是疫苗犹豫不决的一个原因。”
这项新研究考察了12 项COVID-19 疫苗试验的数据,其中包括超过45,000 人。在试验中,超过35% 的服用安慰剂的人在第一次服用后报告了全身副作用,包括发烧、头痛和疲劳。相比之下,活性疫苗组中约46% 的人报告了类似的副作用。
人们认为,在注射第二剂疫苗后,不良反应会减少,接受安慰剂的人中只有32% 报告出现全身副作用,而活性组中这一比例为61%。这表明第二剂疫苗后真正的不良反应稍微更常见。不过,研究人员仍然计算出,第二剂疫苗后约50%的副作用可归因于反安慰剂效应。
该研究的主要作者Ted Kaptchuk 指出:“头痛和疲劳等非特异性症状——我们已经证明这些症状对反安慰剂特别敏感——在许多信息传单中都被列为接种COVID-19 疫苗后最常见的不良反应。有证据表明,此类信息可能会导致人们错误地将普通的日常背景感觉归因于疫苗引起的,或引起焦虑和担忧,从而使人们对不良事件的身体感觉高度警惕。”
卡普丘克多年来一直在研究安慰剂效应,并在贝斯以色列女执事医疗中心开展了一项特定的安慰剂研究项目。卡普特丘克表示,虽然人们怀疑在疫苗接种前告诉人们可能出现的不良反应可以增强安慰剂反应,但这并不意味着解决方案是向患者隐瞒这些信息。
“医学是建立在信任的基础上的,”卡普丘克说。 “我们的研究结果使我们相信,告知公众可能发生的无意识反应可能有助于减少对COVID-19 疫苗接种的担忧,从而减少疫苗接种的犹豫。”
卡普丘克之前的研究提出了一个不寻常的概念,称为“诚实的安慰剂”。这项研究发现,服用安慰剂的患者可以看到有益的效果,即使他们知道自己正在服用安慰剂。
在这项新研究中,Kaptchuk 及其同事提出,告知人们没有安慰剂反应可能是减少COVID-19 疫苗接种后出现的不良反应的最有效方法。这意味着应该更多地关注更好的患者沟通策略,这最终可以改善治疗结果并减少更广泛社区对疫苗的犹豫。
“新的数据表明,对不祥反应的充分披露和教育可能会有所帮助,”新研究得出结论。 “例如,将有关不祥反应的简单但准确的信息纳入通常的知情同意程序中,可以帮助减少临床人群中与药物相关的不良事件。”