“事实证明,寻找艾滋病毒疫苗是一项艰巨的科学挑战,”NIAID 主任安东尼·福奇医学博士说。 “随着安全高效的COVID-19 疫苗的成功,我们有一个令人兴奋的机会来了解mRNA 技术是否可以实现类似的抗HIV 感染效果。”
mRNA 疫苗的工作原理是传递一段遗传物质,指示人体制造目标病原体(例如病毒)的蛋白质片段。免疫系统能够识别并记住这些蛋白质片段,因此如果将来接触到病原体,它可以做出实质性反应。 HVTN 302 研究将测试三种实验性HIV mRNA 疫苗是否安全并能引发免疫反应。 1) BG505 MD39.3 mRNA,2) BG505 MD39.3 gp151 mRNA,和3) BG505 MD39.3 gp151 CD4KO mRNA。每个候选实验疫苗都旨在呈现艾滋病毒表面发现的刺突蛋白,该蛋白有助于进入人体细胞。每种实验疫苗都编码不同但高度相关的稳定蛋白。三种候选疫苗均不会引起艾滋病毒感染。
疫苗中包含的特定mRNA 序列由斯克里普斯艾滋病毒/艾滋病疫苗开发联盟(CHAVD) 和斯克里普斯IAVI 开发,前者是斯克里普斯研究所资助的NIAID 项目,后者是比尔及梅琳达·盖茨基金会资助的项目。抗体中心的研究人员与马萨诸塞州剑桥市Moderna Inc. 的科学家合作设计和开发。 Moderna 通过NIAID 支持的合同生产其研究疫苗。
HVT 302 研究由加州大学洛杉矶分校医学博士Jesse Clark 和匹兹堡大学医学博士Sharon Riddler 领导,将在11 个地点招募多达108 名年龄在18 岁至55 岁之间的成年人。阿拉巴马州伯明翰、波士顿、洛杉矶、纽约市、费城、匹兹堡、纽约州罗切斯特和西雅图。每个参与者将被随机分配到六组中的一组,每组接受三剂实验疫苗。前三组(每组18 名参与者)称为A 组,将在第一次就诊以及第2 个月和第6 个月时肌肉注射100 微克(mcg) 指定候选疫苗。A 组的参与者将接受两次评估初次接种疫苗后几周,以确保符合安全标准。如果是这样,其余三组每组18 名参与者(B 组)将在初始剂量后两个月和六个月接受250 微克指定的研究疫苗。
将通过在整个试验期间的指定时间点收集的血液和淋巴结的细针取样来检查安全性和免疫反应。临床工作人员将在整个研究过程中密切监测参与者的安全。临床试验预计将于2023年7月完成。